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  • 新加坡官方表态:连花清瘟虽然注册为中成药,但只是辅助保健品

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    [原文来自:www.ii77.com]

    “中成药”是不是“药”?新加坡官方透露,中成药是辅助保健品。

    [原创文章:www.ii77.com]



    几天前,以岭药业官方方才传播,其获得在新加坡市场以药品身份发卖“连花清瘟胶囊”的资格,没想到这么快就被打脸了。





    新加坡卫生科学局(HSA)日前在接管“结合早报”采访时透露,连花清瘟胶囊在本地注册性质为“缓解感冒和伤风症状的中成药”,属于“受政府管制的辅助保健品”,顺利注册“并不代表该药获准用于治疗或缓解冠状病毒疾病症状”。



    连花清瘟扩张路

     

    以岭药业在5月11日发布的官方通知称,“本次连花清瘟胶囊获得新加坡中成药注册批文,标记着公司具备了在新加坡市场以药品身份发卖该产物的资格,对公司拓展国外市场带来积极影响。”

     

    但新加坡卫生科学局警告代理商和经销商,若是子虚宣传要查处——除非获适合局核准,不然直销给消费者的保健品不克传播有防御或治疗病毒,包罗新冠病毒的功能。代理商和经销商也不克鼓励消费者私自用保健品治疗严重疾病,或是鼓励消费者不要求医。

     

    连花清瘟切实在积极追求拓展国外市场。在新加坡之前,瑞典海关限制连花清瘟药品入境曾激发激烈计较。瑞典政府称,经由检测,在药品里仅发现了薄荷醇。本地媒体报道则直言:“它不起感化。”


    图片来自收集

     

    以岭药业敏捷进行了回应,“相关媒体报道中所提到的‘连花清瘟仅含有薄荷醇’与事实严重不符。”并指出,连花清瘟是一个复方中药,组方中有十三味中药,即使是一种中药含有的有效成分也非常之多,如大黄含有蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、多糖类及鞣质等,个中的蒽醌类物质又含有大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素等十几种有效成分。

     

    以岭药业稀奇解说,连花清瘟胶囊未在瑞典注册,也未获准在瑞典出口。

     

    凭据以岭药业发布的信息,截止今朝,连花清瘟胶囊已在中国的香港区域、澳门区域和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔离别以“中成药”“药品”“植物药”“自然健康产物”“食品增补剂”“现代植物药”“自然药物”等多种身份注册,获得上市许可

     

    “因为拓展的国外市场,连花清瘟订单需求相较之前有显着增加,但尚未形陋习模发卖。同时,公司连花清瘟产物已在中东、非洲、拉丁美洲等多个国度启动注册工作,在美国申请FDA注册的Ⅱ期临床工作也在按规划推进。”通知传播。

     

    “医学界”查询外媒报道发现,因为新冠肺炎大风行,泰国和老挝都效仿中国使用中药配方治疗新冠传染

     

    在老挝,“连花清瘟胶囊”进入《新型冠状病毒性肺炎诊断和治疗方案(第二版)》。在泰国,卫生部已经核准将“连花清瘟胶囊”注册为“现代植物药”。其获批的适应证包罗:治疗显现发烧、肌肉酸疼等症状的流感,以及需要凭据中医理论对热病原体进行排毒的疾病。

     

     ebay上在售卖连花清瘟胶囊

     

    钟南山力挺,以岭药业一季度营收23.3亿

     

    “医学界”查阅了以岭药业官网发现,以岭药业比来的官方通知都和连花清瘟有关,钟南山的名字多次显现。

     


    在比来召开的多个钻研会、分享会上,钟南山都提到了连花清瘟,并力挺其疗效。

     

    4月16日,钟南山携广州呼吸健康硏究院何建行院长、李时悦副院长进行视频直播,分享抗疫经验时透露,连花清瘟对于新冠病毒有按捺感化,临床研究中有284名患者,治疗组的康复率相对对照组更高,但从重症转轻症没有显着差别。是以,连花清瘟胶囊或者对于轻症和非重症的新冠患者加倍适用。

     

    5月4日,钟南山院士在为留学生答“疫”解惑时透露,今朝有非常足够的证据证实连花清瘟有效,能匡助病人恢复。


    央视新闻报道截图

     

    在5月8日召开的“抗击COVID-19一线经验与计谋的多边分享”钻研会上,钟南山再次谈到连花清瘟的疗效问题。他说:“在中国,好多患者都邑服用连花清瘟胶囊。与对照组比拟,服用该药品的治疗组整体康复速度更快,症状恢复得更快,CT究竟更好。”

     

    关于连花清瘟有效性的好多研究,都是由钟南山院士团队进行的。客岁,广州医科雷火电竞竞猜成立了南山-以岭肺络结合研究中心,钟南山院士在启动典礼上充裕一定了吴以岭院士在中医现代化成长中所作出的冲破和起劲。

     

    连花清瘟胶囊就是因冠状病毒而生。2003年非典疫情时代,以岭药业创始人吴以岭启动对症新药研发工作,研制出了连花清瘟胶囊,并进入抗非典新药快速审批绿色通道。

     

    上市以来,连花清瘟每逢疫情,几乎从不缺席,甚至照样埃博拉病毒中医治疗的介绍用药。以岭药业官网信息显露,连花清瘟上市16年,19次加入国度级诊疗方案。


    以岭药业官网截图

     

    然则连花清瘟的疗效和平安性仍饱受争议,并且国内舆论盘据。承认连花清瘟的认为,其或者经由影响肠道菌群,改善机体的免疫力。固然对新冠病毒自己没有特定结果,但能够经由其“广谱”感化施展疗效

     

    否决者则指出,连花清瘟属于既说不清有效成份,也说不清感化机理的草药。这类药,各个国度民族应该都能拿出几个来,是以需要郑重使用。

     

    “医学界”查阅文献资料发现,2019年4月,《中国中药杂志》曾刊发了一篇题为《连花清瘟胶囊治疗病毒性伤风的有效性和平安性的系统评价》的研究综述文章。

     


    作者指出,“连花清瘟胶囊治疗病毒性伤风疗效对照好,但不良回响发生率高,其平安性须引起正视。鉴于纳入文献数量较少,质量偏低,其有效性和平安性尚需更多高质量的临床研究去证实。

     

    在争议之中,以岭药业迎来了自上市以来,单季度盈利新高。

     

    4月27日晚,以岭药业发布2020年一季报显露,申报期内实现营收23.3亿,同比增进50.6%。归母净利润4.4亿,同比增进51.9%。在业绩大增的同时,以岭药业股价岁首至今累计上涨129.93%。

     

    资料起原:

    COVID-19 and TCM:Thailand and Laos embrace China-approved Lianhua Qingwen Capsule product,NUTRA




    起原:医学界

    作者:朱雪琦

    审稿:田栋梁

    校对:臧恒佳

    责编:徐李燕



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